14 апреля 2015 года наша компания в качестве делегата в статусе Российского производителя приняла участие в XI Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий в России: Стратегия 2015», где были обсуждены актуальные вопросы госзакупок и регулирования рынка медизделий.
Особую озабоченность участников вызвали вопросы ФЗ 532 об уголовной ответственности за обращение медизделий без РУ и произведенных с нарушениями. В ответе на вопрос Исполнительного директора ООО «МедТехникаПоинт» Заместитель начальника управления Росздравнадзора РФ Суханова Мария подтвердила, что все медизделия, поставляемые в медучреждения для in vitro диагностики подлежат регистрации, а их производство на территории РФ соответствующим образом лицензировано и что в области фармацевтики уже появились запросы следственных органов в Росздравнадзор РФ и уголовные дела, а теперь на очереди и медизделия, поэтому нужно быть очень аккуратными в работе, вплоть до правильности написания в документах медизделия и соответствия с регистрационным удостоверением.
